动图!052D舰发射鹰击18导弹画面曝光
来源:动图!052D舰发射鹰击18导弹画面曝光发稿时间:2020-04-04 00:56:03


国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组出手整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

我居住的瓦伦西亚是西班牙第三大城市,仅次于马德里和巴塞罗那。今天中午出门买菜,街上川流不息地人流让我心绪不宁。仍然几乎看不到戴口罩的人,尽管每个人有意识地保持距离,还是在擦肩而过时难免离得太近。超市里的防御措施,上周还做得好好地,这周便松散了。本来在入口处有工作人员帮你消毒双手,并分发手套,今天不见了。超市外面人行道上,六个工作人员面对面站成两排聊天,没有口罩,唾沫横飞,我不得不绕道而行。图为疫情之下的美国(图:东方IC)

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

重新开放海滩的命令目的在于鼓励个人和家庭加强锻炼,以减少隔离和保持社交距离的政策所带来的不适,但也有地方政府表示反对。泰比岛市市长雪莉·塞申斯在一份声明中称,目前并不准备开放海滩,“我们还没有做好准备,因为我们没有足够的资源保证海滩上人与人之间的距离是六英尺(约1.8米)。”

据美国福克斯新闻报道,该命令于当地时间4月2日签署,4月3日生效。值得注意的是,其中一项主要规定提到,“暂停自2020年3月1日以来通过或发布的任何地方法令或命令”,特别是与新型冠状病毒肺炎相关的任何命令。此前,许多州内的城镇制定了关闭海滩的规定,以遏制疫情。

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。